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SYN818片Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動會圓滿召開

發(fā)布時間：2024-11-22

來源：圣域生物

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2024年11月21日，圣域生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物——SYN818片Ⅰ期臨床試驗(yàn)組長單位啟動會，在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院成功舉辦。這標(biāo)志著“評價SYN818片在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步療效的Ⅰ期臨床研究”正式邁入臨床試驗(yàn)階段。

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項(xiàng)目啟動會

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科、I期病房王紅霞主任(Leading PI)、Sub-I張劍主任、杜益群主任、護(hù)士長等多科室專家共同出席了本次啟動會。

會議伊始，王紅霞主任致辭，表示了對SYN818片Ⅰ期臨床試驗(yàn)的支持和認(rèn)可。隨后，圣域生物董事長俞曉春教授致辭，介紹了項(xiàng)目科學(xué)背景信息。他表示對SYN818非臨床抗腫瘤藥效學(xué)和安全性研究非常有信心，期望SYN818未來能夠給腫瘤患者帶來治療上的獲益。同時，俞教授也表達(dá)了對復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的王主任和研究團(tuán)隊(duì)以及CRO泰格醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)在本項(xiàng)目中的鼎力支持的衷心感謝。

致辭結(jié)束后，由泰格醫(yī)藥CRA尹貽靜介紹了本臨床試驗(yàn)的研究背景、方案設(shè)計(jì)、研究人群、研究流程等方面內(nèi)容。并就試驗(yàn)過程中可能遇到的問題進(jìn)行了深入的交流與詳盡的解答。

會議尾聲， Sub-I杜益群主任對本次啟動會進(jìn)行總結(jié)，高度肯定本次會議的質(zhì)量以及重要性，并宣布會議按預(yù)定計(jì)劃圓滿結(jié)束。隨著會議的圓滿落幕，SYN818片Ⅰ期臨床試驗(yàn)正式進(jìn)入新階段。

關(guān)于SYN818片

SYN818片是由圣域生物自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子化合物，是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的抑制劑藥物。該藥物通過精準(zhǔn)靶向DNA聚合酶θ（Polθ），有效抑制腫瘤細(xì)胞的DNA損傷修復(fù)，從而有選擇性的殺死腫瘤細(xì)胞，為腫瘤患者帶來新的治療希望。

臨床前研究顯示，SYN818能夠高效抑制Polθ蛋白活性，阻斷MMEJ修復(fù)通路，與同源重組缺陷（HRD）存在聯(lián)合致死效果，從而發(fā)揮抗腫瘤作用。同時，SYN818在體內(nèi)外研究中表現(xiàn)出與PARPi的顯著聯(lián)合增效作用。SYN818臨床前研究表現(xiàn)出強(qiáng)效的抗腫瘤活性、優(yōu)異的藥代動力學(xué)性質(zhì)。此外，安全性和毒理實(shí)驗(yàn)顯示SYN818具有良好的安全性，未觀察到顯著的血液毒性。作為一個Polθ抑制劑，SYN818不僅對HRD腫瘤細(xì)胞具有單獨(dú)成藥的潛力，還具有與PARP抑制劑、放化療、抗體偶聯(lián)藥物等聯(lián)合用于多種腫瘤治療的潛質(zhì)，有望降低現(xiàn)有治療方案的臨床毒性、克服耐藥，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

圣域生物介紹

圣域生物（SynRx Therapeutics）是一家專注于DNA損傷修復(fù)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)公司?？偛课挥诤贾菸磥砜萍汲菙?shù)字健康產(chǎn)業(yè)園，目前在國內(nèi)外分別設(shè)立了藥物研發(fā)平臺、臨床研究中心與下屬分支機(jī)構(gòu)。

公司以合成致死策略為基礎(chǔ)，自主構(gòu)建原創(chuàng)性一類新藥的研發(fā)平臺，位列DNA損傷修復(fù)通路新藥研發(fā)的國際前沿。獲得了國內(nèi)外行業(yè)專家的廣泛認(rèn)可。圣域生物公司憑借自身平臺的創(chuàng)新實(shí)力，秉承“靶向DNA損傷修復(fù)，做原創(chuàng)的抗腫瘤創(chuàng)新藥”的使命，有效推動腫瘤領(lǐng)域的新藥創(chuàng)制。

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