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癌癥是目前人類所面臨的最嚴(yán)重的疾病之一，癌癥的發(fā)生往往與細(xì)胞DNA損傷過(guò)程密切相關(guān)。

眾所周知，細(xì)胞內(nèi)基因組隨時(shí)面臨著來(lái)自體外和體內(nèi)的各種損傷因素的挑戰(zhàn)，如果DNA損傷得不到及時(shí)修復(fù)，則會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞周期紊亂、細(xì)胞凋亡、癌癥發(fā)生等惡性結(jié)果。

因此，如何正確完成DNA的損傷修復(fù)并維持基因組的穩(wěn)定性，對(duì)于細(xì)胞的存活進(jìn)而防止腫瘤等重大疾病的發(fā)生起著至關(guān)重要的作用。而與此相關(guān)的分子機(jī)制研究是DNA損傷修復(fù)生物學(xué)的核心內(nèi)容，對(duì)于腫瘤的診斷、抗腫瘤藥物的設(shè)計(jì)等都具有重要的理論指導(dǎo)意義。

圣域生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)俞曉春教授長(zhǎng)期致力于DNA損傷修復(fù)機(jī)制和癌癥發(fā)生發(fā)展的研究，其學(xué)術(shù)成果對(duì)家族性乳腺癌，卵巢癌，胰腺癌和白血病檢測(cè)和治療產(chǎn)生巨大的影響。

杭州圣域生物醫(yī)藥科技有限公司（SynRx Therapeutics，以下簡(jiǎn)稱：圣域生物）是一家專注于DNA損傷修復(fù)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，以西湖大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院俞曉春教授為主要?jiǎng)?chuàng)始人，專注于靶向癌癥的精準(zhǔn)治療。目前已啟動(dòng)多個(gè)原創(chuàng)性一類新藥的臨床前研究，獲得國(guó)內(nèi)外行業(yè)專家的認(rèn)可，受到浙江省政府的多項(xiàng)政策扶持。

20年深耕DNA損傷修復(fù)領(lǐng)域

過(guò)去20年，俞曉春教授一直專注于DNA損傷修復(fù)機(jī)制和癌癥發(fā)生發(fā)展的研究。

“我研究的領(lǐng)域和癌癥治療密切相關(guān)?；貒?guó)之后，我發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)的創(chuàng)業(yè)環(huán)境相對(duì)比較寬松，機(jī)會(huì)很多。然而由于國(guó)內(nèi)源頭創(chuàng)新的藥物研發(fā)起步時(shí)間比較短，和國(guó)外尤其是美國(guó)相比存在代差?！庇釙源航淌诨貞浀馈?/p>

俞曉春教授于1996年獲北京醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位，2002年獲日本久留米大學(xué)細(xì)胞生物學(xué)博士學(xué)位，隨后赴Mayo Clinic從事博士后研究。2006至2015年，9年的時(shí)間，在美國(guó)密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院內(nèi)科系先后擔(dān)任助理教授、副教授、正教授，2015年在美國(guó)希望之城貝克曼研究所擔(dān)任正教授，一直到2020年。

20年的潛心研究帶來(lái)了不少的收獲，俞教授的學(xué)術(shù)成果對(duì)家族性乳腺癌，卵巢癌，胰腺癌和白血病檢測(cè)和治療產(chǎn)生了巨大的影響, 在國(guó)際上屢獲殊榮。曾獲2006年美國(guó)卵巢癌研究協(xié)會(huì)獨(dú)立研究員獎(jiǎng)，2007年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）Susan G. Komen乳腺癌學(xué)者獎(jiǎng)，2008年美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)（ACS）學(xué)者獎(jiǎng)，2010年美國(guó)國(guó)防部乳腺癌項(xiàng)目劃時(shí)代學(xué)者獎(jiǎng)，2014年白血病淋巴癌協(xié)會(huì)學(xué)者獎(jiǎng)，2018年Tower癌癥研究基金會(huì)學(xué)者獎(jiǎng)，2019年胰腺癌聯(lián)盟轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)，2019年Taub癌癥研究基金會(huì)白血病研究獎(jiǎng)。

2020年6月底，俞曉春教授回國(guó)，全職擔(dān)任西湖大學(xué)長(zhǎng)聘教授，同時(shí)也是生命科學(xué)院主管科研的副院長(zhǎng)。

回國(guó)之后，在參加一些評(píng)審和交流活動(dòng)時(shí)，俞曉春教授看到國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥的想法和當(dāng)前的大環(huán)境，意識(shí)到需要做出改變了：“我當(dāng)時(shí)非常感慨，因?yàn)閲?guó)內(nèi)企業(yè)在研究的東西，實(shí)際上已經(jīng)落后國(guó)際上學(xué)術(shù)界和工業(yè)界的研究熱點(diǎn)一代了。我覺(jué)得我們應(yīng)該去做真正有意義的原創(chuàng)的東西，而不是去跟隨別人做一個(gè)‘me too’?！?/p>

通過(guò)這些評(píng)審活動(dòng)，俞曉春教授與許多天使投資人建立了聯(lián)系，在他們的介紹和幫助下，圣域生物的核心團(tuán)隊(duì)初現(xiàn)雛形。

專注“小而精”創(chuàng)新研發(fā)，讓專業(yè)的人做專業(yè)的事

2021年8月17日，圣域生物正式注冊(cè)成立，研發(fā)總部位于杭州市余杭區(qū)數(shù)字健康小鎮(zhèn)，場(chǎng)地近2000平米，包含現(xiàn)代化分子和細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室和辦公場(chǎng)所，在這里進(jìn)行藥物研發(fā)活動(dòng)。并在上海張江設(shè)立分公司，作為加盟人才基地。

“我們希望打造一個(gè)‘小而精’的團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)的每個(gè)人都是各自領(lǐng)域的頂尖高手，讓專業(yè)的人做專業(yè)的事情?！庇峤淌诒硎?。圣域生物已經(jīng)迅速地集結(jié)了來(lái)自工業(yè)界和投資領(lǐng)域具有豐富實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的新藥臨床前研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理的高管。在俞教授的帶領(lǐng)下，團(tuán)隊(duì)研究成果對(duì)腫瘤的診斷、抗腫瘤藥物的設(shè)計(jì)等都具有重要的指導(dǎo)意義，特別對(duì)早期癌癥的檢測(cè)和晚期癌癥的治療產(chǎn)生巨大的影響。

11月，圣域生物創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)——DNA損傷修復(fù)與癌癥治療領(lǐng)軍型創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)被評(píng)為2020年度杭州市領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。同時(shí)，以該團(tuán)隊(duì)為核心的新研發(fā)團(tuán)隊(duì)將推進(jìn)圣域新藥項(xiàng)目的順利實(shí)施。

據(jù)俞教授介紹，DNA損傷修復(fù)屬于分子生物學(xué)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)在這個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展并不是特別長(zhǎng)?！?005年之前，我國(guó)做DNA損傷修復(fù)的課題組還很少，主要是在近10年才慢慢發(fā)展起來(lái)。而國(guó)外在DNA損傷修復(fù)領(lǐng)域的發(fā)展歷史比較長(zhǎng)，他們的轉(zhuǎn)化做得非常好。圣域生物最大的優(yōu)勢(shì)在于我們團(tuán)隊(duì)對(duì)這個(gè)領(lǐng)域，以及這個(gè)領(lǐng)域的熱點(diǎn)和所有研發(fā)過(guò)程都非常了解?！?/p>

圣域生物主要聚焦新型抗腫瘤藥物的研發(fā)，目前多個(gè)項(xiàng)目在緊鑼密鼓地推進(jìn)中，其中部分項(xiàng)目已經(jīng)在全新的化合物結(jié)構(gòu)上進(jìn)行全方位的優(yōu)化，隨后開展臨床前的研究。另外多個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)完成早期靶點(diǎn)驗(yàn)證，正在進(jìn)行化合物的虛擬篩選和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試。此外，公司在臨床候選化合物研發(fā)、IND申報(bào)前的生產(chǎn)放大和工藝研究、注冊(cè)申報(bào)等方面，也已經(jīng)與多家專業(yè)能力突出、具有極高行業(yè)口碑的CRO平臺(tái)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。

俞教授表示：“部分項(xiàng)目，我們計(jì)劃用兩年左右的時(shí)間實(shí)現(xiàn)IND申報(bào)，隨后開展在生物標(biāo)志物指導(dǎo)下的多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥臨床研究?！?/p>

基于合成致死療法，進(jìn)行靶向癌癥的精準(zhǔn)藥物研發(fā)

據(jù)俞教授介紹，DNA損傷修復(fù)與癌癥的治療，尤其是晚期的癌癥治療密切相關(guān)。“現(xiàn)在一線用的化療藥大部分是DNA損傷誘導(dǎo)劑，基本是無(wú)差別地殺死正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞。所以大多數(shù)一線化療具有明顯的非特異性和副作用，同時(shí)人體也會(huì)產(chǎn)生耐藥性。因此我們必須尋找特異的靶點(diǎn)，對(duì)個(gè)體有精準(zhǔn)化的指標(biāo)，這也是下一代癌癥治療的新的方向。”

俞教授表示：“合成致死是近十年提出的一個(gè)非常有意思的方向，其中最具有代表性的應(yīng)用場(chǎng)景是腫瘤細(xì)胞的DNA損傷修復(fù)。因?yàn)榇蟛糠帜[瘤細(xì)胞的DNA損傷修復(fù)機(jī)制是有缺陷的，我們可以充分利用腫瘤細(xì)胞的缺陷，通過(guò)合成致死的原理靶向腫瘤細(xì)胞特異性或者高表達(dá)的靶點(diǎn)，而減小對(duì)正常細(xì)胞的影響，獲得足夠的療效和安全性窗口。”

圣域生物正是基于合成致死原理，進(jìn)行靶向癌癥的精準(zhǔn)藥物研發(fā)。

合成致死原本是一個(gè)遺傳學(xué)概念。1922年，美國(guó)哥倫比亞大學(xué)遺傳學(xué)家Calvin Bridge 在研究模式生物黑腹果蠅時(shí)，首次發(fā)現(xiàn)一些突變組合會(huì)導(dǎo)致致死性，而任何單基因突變卻并不會(huì)造成果蠅的任何傷害。

24年之后，同在哥倫比亞大學(xué)工作的Theodore Dobzhansky創(chuàng)造了“合成致死”一詞，描述這種與果蠅類似的遺傳相互作用。而到現(xiàn)在，合成致死的定義已經(jīng)超出了當(dāng)時(shí)的經(jīng)典遺傳學(xué)范疇。

合成致死是指兩個(gè)非致死基因同時(shí)被抑制導(dǎo)致細(xì)胞死亡的現(xiàn)象。即，有特異基因A突變的癌細(xì)胞，會(huì)對(duì)互補(bǔ)基因B的通路更為依賴，在抑制基因B后，癌細(xì)胞將被殺死，而正常細(xì)胞不受影響，因此這個(gè)互補(bǔ)基因B可以作為治療靶點(diǎn)用于研發(fā)新藥。

利用合成致死機(jī)制，能夠間接靶向許多腫瘤特異的突變，其中包含部分傳統(tǒng)所說(shuō)的“不可成藥”常見(jiàn)致癌基因，這將極大地?cái)U(kuò)充腫瘤治療藥物靶點(diǎn)。

此外，合成致死還具有潛力克服由常規(guī)靶向治療后新產(chǎn)生的突變引起的耐藥性問(wèn)題，以及與采用其他機(jī)制的療法，例如腫瘤免疫治療等，聯(lián)合使用實(shí)現(xiàn)互補(bǔ)或協(xié)同的抗癌作用。合成致死應(yīng)用于藥物開發(fā)，以特異性地殺死具有DNA損傷修復(fù)缺陷的癌癥細(xì)胞，具有廣闊的前景。

“DNA損傷修復(fù)新藥的研發(fā)，靶點(diǎn)一定要找得特別準(zhǔn)確，人云亦云或是隨波逐流，永遠(yuǎn)做不了一個(gè)真正的創(chuàng)新藥。” 俞教授強(qiáng)調(diào)。“一般來(lái)說(shuō)新型抗癌藥物的研發(fā)大概需要5~10年，在這個(gè)過(guò)程中需要有不斷的資金支持，因此研究方向必須得是正確的。方向?qū)α耍?xiàng)目的成功才有保障?！?/p>

提及發(fā)展愿景，俞教授說(shuō)道：“圣域生物的目標(biāo)就是做一家真正的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，我們現(xiàn)在處于非常早期的階段，就像一個(gè)嬰兒剛剛開始學(xué)習(xí)走路。但是我們已經(jīng)擁有了專業(yè)并且互補(bǔ)、戰(zhàn)斗力強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，這是非常高的起點(diǎn)。我相信，在團(tuán)隊(duì)的不懈努力下，我們一定能夠打造一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，聚焦下一代的精準(zhǔn)靶向治療，造福廣大腫瘤患者?！?/p>